ISO9001認證意義.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
ISO9001認證的作用大概有6點：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額；
2、獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用；
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地；
5、有效地避免產(chǎn)品責任；
6、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流

辦理ISO9001認證條件：
1、擁有明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、有正常運營；
4、個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設計等）

ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

ISO9001認證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
ISO體系文件特點
    一級文件：質(zhì)量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢進場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標準的主要內(nèi)容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎和術語
ISO9001質(zhì)量管理體系——要求
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